Par Dr Magali Bourrel Bouttaz — dermatologue, membre du GET (groupe d’éducation thérapeutique dans l’eczéma). À propos
Les réseaux vous disent que le tacrolimus (commercialisé sous les noms de protopic ou takrozem) comporte un danger. Ce n'est pas la conclusion d'études scientifiques portant sur des milliers de patients enfants ou adultes depuis plus de 25 ans.
Cette page fait partie d'un bloc sur l'eczéma atopique du visage : L'eczéma du visage : peut-on éviter la cortisone?, Les masques, Le maquillage, La dermite péri orale, Le tacrolimus , la dermatite de la tête et du cou, éviter les crises sur le visage, rasage et épilation, acné
Cette page fait aussi partie d'un bloc sur les paupières : le diagnostic différentiel des eczémas des paupières, le maquillage, le dupilumab et les blépharites, le tacrolimus, avis d'une allergologue le Dr. Libon Florence.
Le tacrolimus n'est pas une crème à la cortisone. C'est un médicament à visée anti inflammatoire, en alternative à la cortisone. Vous avez tout un bloc de pages autour de la cortisone à partir de la page mère : dermocorticoides en toute sécurité. Dans le trépied de base du traitement de l'eczéma atopique, il est donc complémentaire des règles d'hygiène et des règles d'hydratation .
Le tacrolimus en comprimé s'appelle PROGRAF. C'est un immunosuppresseur. Il est indiqué chez les patients greffés d'organes pour éviter les rejets de greffe.
Le tacrolimus en pommade s'appelle PROTOPIC ou TAKROZEM. Ce n'est pas un suppresseur mais un immunomodulateur. Il est indiqué dans l'eczéma atopique de l'adulte et de l'enfant.
Tous les médicaments immunosuppresseurs risquent d'induire des lymphomes et des cancers. Bien que le tacrolimus pommade ne soit pas un immunosuppresseur mais un immunomodulateur, le principe de précaution établit la même surveillance. Moduler vers le bas un système immunitaire qui en fait beaucoup trop, du genre hyper actif est tout-à-fait cohérent. Ce médicament sera surveillé pendant 30 ans. Il est en vente en France depuis 2003.
Uniquement les dermatologues, les pédiatres et maintenant les allergologues afin d'en faciliter la surveillance. Ce médicament est prescrit sur une ordonnance bleue, particulière, dite médicaments d'exception. Elle permet la traçabilité du médicament.
La revue Prescrire, revue de médecins généralistes a inscrit cette molécule dans une liste de 105 médicaments dangereux. Regardons ce qui se dit à l'échelle de la planète. ..
Les deux inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus et picrolimus) sont sûrs à utiliser et autorisés pour les enfants de 2 ans et plus et pour les adultes. Il existe même des données de sécurité à long terme provenant d'une étude sur le tacrolimus de 4 ans et 10 ans et d'une étude sur le picrolimus. L'utilisation non conforme chez les enfants de moins de 2 ans est très courante.
L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes topiques et des pommades au tacrolimus ont été examinées dans de nombreuses études cliniques. Un volume de 0,1 gr (correspondant à un volume pressé de 1 cm à partir d'un tube de 5 gr disponible dans le commerce au Japon) convient pour un carré de 10 cm. Sur la base des résultats d'une étude observationnelle à long terme impliquant des adultes, la limite supérieure du volume d'une pommade à 0,1% par séance pour adultes a été fixée à 5 gr afin d'éviter une augmentation de sa concentration sanguine et maintenir sa sécurité.
Evaluation du risque de cancer avec les inhibiteurs de la calcineurine pour la dermatite atopique : une revue systémique et méta-analyses . 3 millions de patients : enfant, adulte. 11 mois de surveillance. Aucun sur risque
Vous aurez compris que je prescris ce médicament, chez les enfants et les adultes. Mais il est certain qu'il faut respecter scrupuleusement quelques précautions pour en tirer tout son bénéfice.
Une grande surface (directive japonaise ci dessus) ? Voir la page comment gérer les grandes crises
Une peau inflammatoire : ça brule horriblement, même si l'effet s'estompe en quelques jours, les secondes semblent interminables
Une peau infectée (impétigo, herpès ), il risque de l'aggraver. SI vous êtes sujet à l'herpès, arrêtez le protopic le temps de la
poussée de l'herpès.
Les paupières, le visage, les lèvres, les mains , mais il peut être appliqué partout, zone génitale comprise. Le tacrolimus a l'énorme avantage sur le visage de ne déclencher ni acné, ni rosacée, ni dermite péri orale.
Prenez du paracétamol si nécessaire.
La notice vous mentionne : matin et soir. Comme vous allez augmenter tout doucement la dose en commençant par une fois par jour, c'est vous qui jugerez. Dans mon expérience, le visage est parfaitement maitrisé à une fois par jour alors que les mains justifient deux fois par jour. Quand vous êtes arrivé à bon port, votre peau va bien, restez encore à un traitement régulier quotidien quelques semaines.
Puis essayez de baisser à deux fois par semaine. La plus part des patients traitent leur visage avec deux applications par semaine toute l'année de protopic ou takrozem et ont une peau normale
Le tacrolimus est une pommade à base de vaseline. C'est donc déjà très gras. Si vous la mettez matin et soir, à vous de voir si vous avez encore besoin d'émollient. Si vous l'appliquez le soir, gardez votre crème hydratante le matin
La notice vous met en garde contre le soleil. Il s'agit d'une information " à priori" sans tenir compte en fait de la réalité de la peau atopique.
Reprenons, vous avez à la base une système immunitaire qui en fait beaucoup trop, du genre hyper actif. Il a aussi pour fonction de débusquer toutes les cellules cancéreuses et de les éliminer. Si votre maladie a un seul avantage, c'est de vous mettre à l'abri des cancers de la peau (LOL). Avec des médicaments susceptibles de remettre votre système immunitaire à son juste niveau, vous redevenez comme les autres individus face au soleil. Comme toujours, du bon sens : mettez le tacrolimus le soir, et le matin une crème solaire qui ne pique pas les yeux si vous partez faire une journée de VTT.
La deuxième idée à discuter est le ressenti de gonflement ou de chaleur quand vous êtes au soleil avec ce médicament. Il s'agit d'un effet loupe. Ce produit étant à base de vaseline et de cire d'abeille, il est assez occlusif. Cet aspect occlusif gras peut être responsable d'un effet loupe et donner des sensations désagréables. D'où le conseil de le mettre plutôt le soir.
Vous êtes un petit pourcentage à remarquer qu'à la moindre gorgée de bière, vous devenez tout rouge et ça chauffe! Ce n'est pas une poussée d'eczéma, c'est l'effet appelé " antabuse" du tacrolimus pommade. Deux options : arrêt définitif de la bière ... ( bon OK, c'est sévère), ou diminution temporaire des doses de tacrolimus appliquées et réaugmentez plusieurs jours après . (Vous prenez de la bière tous les jours ???)
Bonne pioche : cette molécule est très efficace sur la dermite séborrhéique aussi. Un deux en un !
Le tacrolimus n'existe qu'en forme pommade, pas en crème
Il est présenté en deux dosages : 0.1% pour les adultes et 0.03% pour les enfants
La forme adulte est remboursable, celle de l'enfant ne l'est pas.
Il est vendu sous deux noms : Protopic et Takrozem
Ca peut arriver, on les appelle les folliculites, c'est une infection à staphylocoque des follicules des poils. Personnellement, j'ai très très rarement vu cet effet secondaire. Il faut arrêter le tacrolimus, laver avec un dermalibour lavant, limiter les antibiotiques en pommade à quelques jours car le staphylocoque devient très vite résistant, appliquer un dalibour en crème, évaluer si l'antibiothérapie orale est justifiée, vérifier si carence en fer, vitamine D et zinc (conséquences de règles abondantes sur stérilet chez les femmes par exemple), demander un prélèvement bactériologique à la recherche du staphylocoque dans les narines ou l'anus et traiter si résultat positif.
La vaseline étant une huile minérale issue de l'industrie du pétrole, elle alimente beaucoup de controverses. Les études médicales et les réglementations européennes confirment l'absence d'allergie de contact, l'absence de pénétration dans le corps, la remarquable tolérance et efficacité de ce produit sur la peau. La vaseline est donc sans danger pour la peau, pour la santé. Le pétrole, lui bien sûr, n'est pas bon à la planète. Vous avez une page dédiée à la sécurité des crèmes hydratantes par le docteur Laure Bellange.
Le tacrolimus est-il dangereux ? Y a-t-il un risque de cancer ?
Non. Les grandes études sur des milliers d’enfants et d’adultes n’ont pas montré de sur-risque de cancer ou de lymphome. Le médicament reste surveillé par principe de précaution.
Le tacrolimus peut-il donner de l’acné ?
Oui, cela peut arriver. C’est surtout lié à la base vaselinée de la pommade.
Puis-je garder le tacrolimus en cas d’herpès ?
Non. Il vaut mieux l’arrêter temporairement et le reprendre quand l’herpès est guéri.
J’en ai mis dans l’œil : est-ce dangereux ?
Non, ce n’est pas dangereux, même si cela peut provoquer une sensation de picotement passager.
Le tacrolimus, c’est quoi ?
C’est un inhibiteur topique de la calcineurine (immunomodulateur), utilisé en pommade dans l’eczéma atopique. Sous forme de comprimé (Prograf®), c’est un immunosuppresseur prescrit aux patients
greffés.
Pourquoi une ordonnance d’exception ?
Par principe de précaution. Ce dispositif assure une traçabilité et une surveillance pendant 30 ans. Le médicament est commercialisé dans le monde depuis 1999.
Effets secondaires fréquents ?
Brûlures ou sensations de chaleur au début, surtout si la peau est très inflammatoire. Plus rarement : acné, folliculites ou flush (rougeurs avec l’alcool).
Peut-on l’utiliser sur les paupières et le visage ?
Oui. Ce sont des localisations de choix, y compris chez l’enfant. Avantage : pas d’acné, pas de rosacée, pas de dermite péri-orale.
Que faire si ça brûle à l’application ?
Calmer d’abord l’inflammation avec la cortisone, puis introduire le tacrolimus progressivement sur de petites surfaces. Les compresses froides ou un paracétamol peuvent aider à soulager.
Tacrolimus et soleil : des précautions ?
Aucun surrisque de cancer cutané n’a été démontré avec le tacrolimus. Le soleil, au contraire, est souvent bénéfique pour l’eczéma. Le traitement peut donc être poursuivi sans crainte
particulière vis-à-vis du soleil.
Puis-je boire de l’alcool sous tacrolimus ?
Certains patients ressentent un flush (rougeurs et chaleur) dès quelques gorgées. Si c’est le cas, réduire temporairement la dose de tacrolimus.
Enceinte : puis-je utiliser le tacrolimus ?
Oui. Les sociétés savantes internationales confirment sa sécurité d’utilisation pendant la grossesse. La notice du médicament le contredit encore par principe de précaution, mais les données
cliniques sont rassurantes.
Où ne pas appliquer le tacrolimus ?
Pas sur de très grandes surfaces, ni sur une peau très inflammatoire non calmée, ni sur une peau infectée (impétigo, herpès).
Dois-je garder ma crème hydratante ?
Le tacrolimus est déjà gras, mais il reste utile d’utiliser un émollient si besoin. En pratique : tacrolimus le soir et crème hydratante le matin, ou l’inverse.
Le tacrolimus est un médicament efficace dans l'eczéma atopique. Comme tout médicament, il y a des règles à respecter pour avoir efficacité et sécurité
✔️ Conclusion finale : Aucun sur risque de cancer depuis sa commercialisation en 1999.