Tralokinumab (Adtralza) et eczéma : indications, efficacité, effets secondaires

Le tralokinumab permet une amélioration significative de l’eczéma chez de nombreux patients. Dans les études, plus de la moitié des patients présentent une amélioration après 16 semaines, et environ deux tiers après 22 semaines. L’efficacité peut continuer à augmenter avec le temps.

C 'est quoi ?

Le tralokinumab est un anticorps monoclonal (qui bloque sélectivement l’action d’une protéine appelée l’interleukine 13 (IL-13). Celle-ci joue un rôle clé dans l’apparition des signes et des symptômes de la dermatite atopique.

C 'est pour qui ? 

En France : le tralokinumab est utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes et les adolescents.

• Les adultes : pour ceux qui n’ont pas répondu à la ciclosporine ou qui ne peuvent pas prendre de ciclosporine  et
• Les adolescents  après échec des traitements locaux.

Avant le traitement par tralokinumab, votre médecin effectuera un examen clinique complet qui pourra être associé à l’évaluation du niveau d’activité et de gravité de la dermatite atopique par des scores appropriés et à un bilan biologique préalable s’il le juge nécessaire. Il pourra aussi faire un point sur votre statut vaccinal.

• Le tralokinumab se présente en seringues et en stylos préremplis et est administré par injection sous cutanée (abdomen, cuisses, haut du bras)

• La posologie du tralokinumab dans l'eczéma :

Initialement, deux injections de 300 mg (de 1 ml chacune) soit 600mg sont injectées, puis le traitement sera poursuivi par 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

Votre médecin, un(e) infirmier(ère) et vous-même pourrez décider si vous pouvez pratiquer les auto-injections de tralokinumab après avoir été formé(e). Un aidant peut également vous injecter tralokinumab après avoir été formé.

La dose de 300 mg toutes les 2 semaines sur une durée prolongée (plusieurs mois voire années), cette durée étant propre à chaque patient en fonction de l’efficacité et de la tolérance. Une administration toutes les 4 semaines pourra vous être proposée s’il existe une excellente réponse au traitement (après 16 semaines de traitement au minimum).

• Conservation des seringues de  tralokinumab.

Conservez les seringues hors de portée des enfants, dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière et au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Ne conservez pas tralokinumab à température ambiante (< 25 °C) pendant plus de 14 jours.

Si vous devez le retirer du réfrigérateur de manière permanente, inscrivez la date de sortie sur l’emballage et utilisez tralokinumab dans les 14 jours. Ne jamais secouer, chauffer, exposer à la lumière du soleil ou congeler la seringue.

• Des infections des voies respiratoires supérieures, principalement signalées comme des rhumes ordinaires.
• Des réactions au site d’injection (incluant douleur et rougeur) peuvent apparaître. Elles sont généralement de courte durée (1 à 5 jours) et n’empêchent pas la poursuite du traitement. Pour limiter la survenue de ces réactions, il est important de laisser réchauffer à température ambiante le produit en le sortant du réfrigérateur environ 30-45 minutes avant son injection. Les deux injections de 1ml sont à effectuer dans des sites différents. Le changement de site d’injection contribue à limiter les réactions au site d’injection.
• Des conjonctivites (environ 6% des patients inclus dans les études de développement du médicament). Si vous présentez une sécheresse/rougeur/larmoiement ou des démangeaisons des yeux, parlez-en à votre médecin pour une prise en charge adaptée. En cas de sécheresse oculaire connue (antérieure à l’introduction du traitement), l’application de larmes artificielles pourra vous être proposée à visée préventive.

• Très rares réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité). Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure : fièvre, sensation de malaise général, urticaire, éruption cutanée différente de votre eczéma, démangeaisons, douleurs articulaires, ganglions lymphatiques gonflés. Si vous développez ce type de réaction, arrêtez d’utiliser tralokinumab et parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez aux urgences les plus proches.

• Comment est pris en charge le traitement par tralokinumab ?

Tralokinumab est disponible en pharmacie de ville à partir d’une ordonnance spécifique de Médicament d’Exception établie par un dermatologue hospitalier ou de ville, ou un allergologue hospitalier ou de ville (prescription initiale et renouvellements).

• Quels sont les bénéfices attendus du traitement par tralokinumab ?

L’efficacité du traitement par tralokinumab peut varier suivant les patients. Une amélioration significative de la maladie est observée chez plus de la moitié des patients après 16 semaines et chez 2/3 des patients après 22 semaines de traitement. Le plus souvent, cette amélioration se maintient sous traitement.

• Durée du traitement par tralokinumab

Dans la dermatite atopique, l’efficacité de tralokinumab sera appréciée par le médecin au plus tard à la 24ème semaine (habituellement entre 12 et 24 semaines). Il a été montré que l’efficacité du tralokinumab continue d’augmenter avec le temps jusqu’à 32 semaines.

Si tralokinumab n’a aucun effet, le médecin pourra être amené, après discussion avec vous, à arrêter ce traitement. En cas de réponse positive au traitement, il est préférable de poursuivre le traitement de façon continue. Une administration toutes les 4 semaines pourra cependant vous être proposée s’il existe une excellente réponse au traitement.

• Autres conseils de la vie courante 

Certaines situations de la vie quotidienne nécessitent une adaptation du traitement : vaccination (notamment vaccins vivant atténués contre le vaccin contre la fièvre jaune ou contre la rougeole), infection parasitaire, intervention chirurgicale, désir de grossesse ou allaitement, asthme concomitant ou autre maladie particulière associée.

La conduite à tenir devra être discutée avec votre dermatologue ou votre allergologue.

Il est également important d’informer votre médecin traitant que vous êtes traité(e) par tralokinumab avant de prendre un autre médicament.

Un suivi régulier par votre médecin traitant et/ou votre dermatologue et/ou votre allergologue est nécessaire pendant le traitement.